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Verification vs Validation-Product, Equipment and QMS Software

Réf: 27502 Mercredi 15 Août 2018 - En ligne

Overview: You will learn What do the U.S. FDA and EU Expect for Verification and Validation, Actions and documentation to meet U.S. FDA CGMP, ICH Q-series, and ISO 13485 expectations and requirements, ISO 14971 and IEC 62366 considerations, as appropriate.   Why should you ...

Formation: Médecine, Toxicologie, Santé Publique

Revolutionary Change in FDA Software Regulation

Réf: 27504 Mardi 28 Août 2018 - En ligne

Overview: It is not about giving an OK to products, it is about trusting the manufacturer to do the right thing. Overall, your regulatory approach to software regulation needs to ease up and reap the benefits where they apply. Your company may even save money, a nice benefit.   Why ...

Formation: Médecine, Pharmacie, Bio-Technologies, Toxicologie, Santé Publique

What you Need to Know to Prepare FDA Inspection

Réf: 27505 Jeudi 30 Août 2018 - En ligne

Overview: Although an effective Quality System should always be inspection ready, many medical device companies make basic mistakes during inspections leading to 483s and even warning letters. This webinar can help you manage inspections efficiently and effectively.   Why should you ...

Formation: Médecine, Toxicologie, Santé Publique

Managing and Examining Travel and Entertainment (Expense 2018)

Réf: 27643 Mardi 11 Septembre 2018 - En ligne

Overview: This course provides insight on how to bring control and intelligent management to your company's T&E process.We evaluate how to bring people, process, technology, strategy and information together to provide the proper level of internal controls over expenditures.We also discuss ...

Formation: Médecine, Pharmacie, Santé Publique, Toxicologie

cGMPs in the Quality Control Laboratory (Medical 2018)

Réf: 27648 Vendredi 14 Septembre 2018 - En ligne

Overview: In this webinar we will apply one aspect of this proactive approach, the review regulatory requirements and analysis of 483 and Warning Letter observations to determine if similar observations could be made in the participants facility and provide a stimulus to initiate preventive ...

Formation: Pharmacie, Médecine, Toxicologie, Santé Publique, Management