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Change Control Best Practices - Avoiding Unintended Consequences of ChangesRéf: 32519 28/01/2021 -> 29/01/2021 - San Jose US Editorial One of the top 10 FDA 483 and Warning Letter citations is for inadequate change control. Change control receives detailed scrutiny during FDA inspections, and FDA reviews change control documentation to determine that changes did not adversely impact products, processes, equipment, ... Conférence & Séminaire: Pharmacie |
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Effective Quality Oversight of Pharmaceutical Contract Manufacturing Organizations (CMOs)Réf: 32541 16/02/2021 -> 17/02/2021 - San Jose US Editorial The globalization of the pharmaceutical supply chain has resulted in the increased use of Contract Manufacturing Organizations (CMOs). The use of CMOs provides many benefits; however, it also presents unique compliance risks, particularly since operations are not under your direct ... Conférence & Séminaire: Pharmacie |
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Cleanroom, Microbiology and Sterility Assurance Practices for Drug and Device ManufacturersRéf: 32540 03/02/2022 -> 04/02/2022 - San Jose US Editorial This course will educate you about various key elements of sterility assurance and contamination control such as Cleanroom Regulations, Classification, Sources and types of particles, Design Requirements, Validation/Qualification, Operations, Environmental Monitoring Program ... Conférence & Séminaire: Pharmacie |